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Wichtige Mitteilung

EMA empfiehlt Rückruf: DACLIZUMAB NICHT MEHR INJIZIEREN

06.05.2018

Nachdem der Zulassungsinhaber von Zinbryta am 01.03.2018 eigenverantwortlich auf die Zulassung des MS-Medikaments verzichte und einen Rückruf des Arzneimittels initiierte, hat auch die EMA das Ruhen der Zulassung und den sofortigen Rückruf des Multiple-Sklerose-Medikaments Zinbryta (Daclizumab) empfohlen.

Hintergrund ist das Bekanntwerden von weltweit inzwischen zwölf schweren entzündlichen Erkrankungen des Gehirns (Enzephalitis und Meningoenzephalitis). Die meisten Fälle traten innerhalb von acht Monaten nach Beginn der Behandlung auf.

Patienten, die mit Zinbryta behandelt werden, oder sich in einer klinischen Studie zu Daclizumab befinden, sollten sich mit ihrem Arzt in Verbindung setzen, um weitere Behandlungsoptionen zu besprechen.

Auf weitere Injektionen mit dem Wirkstoff sollte verzichtet werden. Der Arzt wird weiterhin regelmäßig bis zu sechs Monate nach Beendigung der Behandlung die Leberwerte untersuchen.

Quelle und weiter Infos: Paul-Ehrlich-Institut: https://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/archiv-sicherheitsinformationen/2018/ablage2018/2018-03-08-auch-ema-empfiehlt-sofortigen-rueckruf-zinbryta.html